Москва, ул. Уральская, д. 23, корп. 2

Щёлковская

call

Бесплатная консультация

юриста +7 (925) 545-10-53
call

Бесплатная консультация

бухгалтера +7 (925) 506-38-84

Росздравнадзор напоминает о необходимости представления отчета о клиническом мониторинге в срок до 1 февраля 2022 года

 

<Информация> Росздравнадзора от 21.01.2022 "О предоставлении отчета в рамках клинического мониторинга"

Для медицинских изделий класса потенциального риска применения 3, а также медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, класса потенциального риска применения 2б производитель медицинских изделий (его уполномоченный представитель) обязан проводить мониторинг безопасности и клинической эффективности после его регистрации и ежегодно в течение 3 лет представлять в Росздравнадзор отчеты по клиническому мониторингу.

В этой связи Росздравнадзор напоминает о необходимости представления отчета о клиническом мониторинге по форме согласно приложению N 5 порядка, утвержденного Приказом Минздрава России от 19.10.2020 N 1113н, в срок до 1 февраля 2022 года и просит выслать его на бумажном носителе.

 

Копировать ссылку >> << Вернуться к списку новостей
Источник: consultant.ru

call

Бесплатная консультация

юриста +7 (925) 545-10-53
call

Бесплатная консультация

бухгалтера +7 (925) 506-38-84