Разрешено проводить техническое обслуживание медицинских изделий с использованием комплектующих, не предусмотренных в технической и эксплуатационной документации производителя
Это допускается, если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости - токсикологическими исследованиями, а также клиническими испытаниями.
Источник: consultant.ru