При регистрации медизделий в рамках ЕАЭС заявителям необходимо представлять документы как на бумажном, так и на электронном носителе
Определены требования, которым должны соответствовать документы, поданные на электронном носителе (на СD-диске или USB-флеш-накопителе), а также отмечено, что электронный носитель с электронными копиями документов необходимо представлять и при подаче дополнительных материалов и сведений (в полном объеме).
Подчеркнуто, что ответственность за достоверность предоставленного в уполномоченный орган (экспертную организацию) регистрационного досье несет заявитель.
Источник: consultant.ru