Новости

Приказ Минздрава России от 22.05.2023 N 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (Зарегистрировано в Минюсте России 29.05.2023 N 73564)

Реализованы положения Федерального закона от 05.12.2022 N 502-ФЗ «О внесении изменений в статью 56 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

В том числе предусматривается порядок изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов.

Признается утратившим силу приказ Минздрава от 26 октября 2015 г. N 751н, регулирующий аналогичные правоотношения.

Постановление Правительства РФ от 29.05.2023 N 851 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 15 июня 2022 г. N 1066»

Также установлены правила размещения физическими лицами своих биометрических персональных данных в региональном сегменте единой биометрической системы с использованием регионального мобильного приложения.

Определены, в числе прочего, условия для размещения биометрических персональных данных в биометрической системе, порядок их размещения, порядок подтверждения личности физического лица, размещающего биометрические персональные данные.

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 23.05.2023 N 65 «О внесении изменений в Правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения и о признании утратившими силу некоторых решений Евразийской экономической комиссии»

Правила устанавливают порядок классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска нанесения вреда, выражающегося в травмировании или нанесении ущерба здоровью пациентов от применения медицинских изделий, персонала, эксплуатирующего медицинские изделия, иных лиц, общественному здоровью или окружающей среде. Правила не распространяются на медицинские изделия, выпускаемые в обращение в рамках ЕАЭС.

Признаются утратившими силу:

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24.07.2018 N 116 «О Критериях разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации»;

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24.07.2018 N 123 «О Критериях включения в одно регистрационное удостоверение нескольких модификаций медицинского изделия, относящихся к одному виду медицинского изделия в соответствии с применяемой в Евразийском экономическом союзе номенклатурой медицинских изделий».

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.

<Письмо> Минздрава России от 11.05.2023 N 31-2/И/2-8278 <О направлении дополнений и изменений в Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств ОМС от 26.01.2023 N 31-2/И/2-1075/N 00-10-26-2-06/749>

Внесены изменения в Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств ОМС.

Раздел «Способы оплаты первичной медико-санитарной помощи, в том числе на основе подушевого норматива финансирования на прикрепившихся лиц» дополнен разделом 2.14. «Применение показателей результативности деятельности медицинской организации».

Кроме того, Методические рекомендации дополнены двумя новыми приложениями: «Рекомендуемые подходы к балльной оценке показателей результативности» и «Рекомендуемый порядок расчета значений показателей результативности деятельности медицинских организаций».

Внесенные дополнения и изменения должны быть учтены при осуществлении стимулирующих выплат медицинским организациям по результатам оценки их деятельности в 2023 году.

Приказ Минсельхоза России от 14.04.2023 N 388 «Об утверждении видов мероприятий, связанных с воспроизводством плодородия земель сельскохозяйственного назначения, и порядка определения стоимости их проведения» (Зарегистрировано в Минюсте России 25.05.2023 N 73463)

Такими мероприятиями являются расчистка земель, подготовка почв, внесение удобрений.

Признается утратившим силу Приказ Минсельхоза России от 28.12.2016 N 600 «Об утверждении порядка определения стоимости работ по культуртехнической мелиорации, необходимых для приведения земельного участка из земель сельскохозяйственного назначения в состояние, пригодное для ведения сельского хозяйства».

Постановление Конституционного Суда РФ от 30.05.2023 N 27-П «По делу о проверке конституционности положений статьи 3.3 Федерального закона «О введении в действие Земельного кодекса Российской Федерации», пункта 18 части 1, частей 3 и 4 статьи 14 и пункта 14 части 1 статьи 15 Федерального закона «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации», статей 10 и 51 Федерального закона «Об охране окружающей среды», пункта 1 статьи 22 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», пункта 2 статьи 9 и пунктов 1 и 2 статьи 13 Федерального закона «Об отходах производства и потребления», а также пунктов 16–18 Правил обращения с твердыми коммунальными отходами в связи с жалобами муниципального образования «Городское поселение город Кодинск Кежемского муниципального района Красноярского края» и администрации Новосибирского района Новосибирской области»

Положения статьи 33 Федерального закона «О введении в действие Земельного кодекса Российской Федерации», пункта 18 части 1, частей 3 и 4 статьи 14 и пункта 14 части 1 статьи 15 Федерального закона «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации», статей 10 и 51 Федерального закона «Об охране окружающей среды», пункта 1 статьи 22 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», пунктов 1 и 2 статьи 13 Федерального закона «Об отходах производства и потребления» и пунктов 16-18 Правил обращения с твердыми коммунальными отходами признаны не соответствующими Конституции РФ в той мере, в какой они, применяемые совокупно или обособленно, являются правовым основанием для возложения на орган местного самоуправления муниципального образования обязанности по ликвидации за счет средств местного бюджета мест несанкционированного размещения твердых коммунальных отходов или для взыскания с муниципального образования расходов, понесенных региональным оператором в связи с ликвидацией таких мест в случае, когда уполномоченный орган местного самоуправления не обеспечил такую ликвидацию самостоятельно или не заключил соответствующий договор с региональным оператором, если такие места расположены в границах муниципального образования:

— на земельных участках, находящихся в государственной собственности, поскольку не обеспечено финансирование (либо — если доказано, что твердые коммунальные отходы размещены преимущественно населением муниципального образования, — справедливое гарантированное софинансирование) Российской Федерацией или субъектом РФ исполнения органами местного самоуправления указанной обязанности;

— на землях или земельных участках, государственная собственность на которые не разграничена, при этом отсутствуют как прямое указание в федеральном законодательстве на полномочия органов местного самоуправления по ликвидации таких мест на указанных землях и земельных участках, сопровождаемое одновременным закреплением форм участия Российской Федерации или субъектов РФ в финансовом обеспечении осуществления этих полномочий, так и закон субъекта РФ о наделении органов местного самоуправления соответствующими государственными полномочиями с передачей им финансовых ресурсов;

— притом что не установлено, что возникновение или продолжение функционирования конкретного места размещения отходов вызвано умышленными неправомерными действиями органа местного самоуправления или должностного лица данного муниципального образования.

Впредь до внесения соответствующих изменений в правовое регулирование допускается принятие судебных решений, возлагающих на органы местного самоуправления муниципальных образований обязанность по ликвидации за счет средств местного бюджета мест несанкционированного размещения твердых коммунальных отходов либо предусматривающих взыскание с муниципального образования расходов, понесенных региональным оператором в связи с ликвидацией таких мест в случае, когда орган местного самоуправления не обеспечил такую ликвидацию самостоятельно или не заключил соответствующий договор с региональным оператором, если такие места находятся в границах муниципального образования на земельных участках, находящихся в государственной собственности, или на землях и земельных участках, государственная собственность на которые не разграничена. В таком судебном решении должно быть указано на условия финансового обеспечения, в том числе на минимально допустимый, исходя из обстоятельств конкретного дела, объем софинансирования из федерального бюджета или бюджета субъекта РФ, если необходимым является справедливое гарантированное софинансирование. Неисполнение такого судебного решения до получения из федерального бюджета или бюджета субъекта РФ соответствующего финансирования или справедливого (в объеме, не менее установленного в судебном решении) софинансирования и до истечения разумного срока на использование соответствующих средств по целевому назначению не должно быть основанием для взыскания с муниципального образования или органа местного самоуправления исполнительского сбора либо для применения ответственности, предусмотренной КоАП РФ. При этом органы местного самоуправления, полностью исполнившие за счет бюджетов муниципальных образований после вынесения настоящего Постановления соответствующие судебные решения, имеют право на возмещение части расходов, фактически понесенных ими на ликвидацию мест несанкционированного размещения твердых коммунальных отходов (в том числе расходов на оплату соответствующих услуг регионального оператора на основании заключенного с ним договора):

из федерального бюджета — если такие места находятся на расположенных в границах муниципальных образований земельных участках, находящихся в федеральной собственности;

из бюджета субъекта РФ — если такие места находятся на расположенных в границах муниципальных образований земельных участках, находящихся в собственности субъекта РФ;

из федерального бюджета и бюджета субъекта РФ (в равных долях) — если такие места находятся на расположенных в границах муниципальных образований землях или земельных участках, государственная собственность на которые не разграничена.

При этом такое возмещение возможно, если не установлено, что возникновение или продолжение функционирования места несанкционированного размещения твердых коммунальных отходов вызвано умышленными неправомерными действиями органа местного самоуправления или должностного лица данного муниципального образования.

Постановление Правительства РФ от 27.05.2023 N 835 «Об утверждении единого стандарта предоставления компенсации расходов на оплату жилого помещения и коммунальных услуг отдельным категориям граждан»

Заявителями на предоставление компенсации являются граждане, относящиеся к отдельным категориям, установленным федеральными законами, законами регионов и нормативными правовыми актами органов местного самоуправления.

Определяется рекомендуемая форма заявления на предоставление компенсации, утверждается перечень документов, необходимых для ее назначения, закрепляется срок принятия решения о предоставлении меры поддержки — в течение 10 рабочих дней. 

<Информация> ФНС России от 30.05.2023 «ФНС России разъяснила, когда начнут применяться новые размеры социальных вычетов»

Максимальный размер суммы расходов на обучение ребенка (подопечного), уменьшающего налогооблагаемые доходы, увеличен до 110 тысяч рублей. Расходы, в частности, на свое обучение, медуслуги, лекарства, фитнес-услуги — до 150 тысяч рублей.

Данные размеры вычетов будут применяться при подаче декларации за 2024 год в 2025 году. При получении вычетов у работодателя — в течение 2024 года.

Федеральный закон от 29.05.2023 N 194-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» и статью 44 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие указанную деятельность, обязаны получить соответствующую лицензию не позднее 1 сентября 2024 года.

Устанавливаются в числе прочего порядок оценки соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, порядок устранения лицензиатом выявленных нарушений, основания приостановления и аннулирования лицензии.

Настоящий федеральный закон вступает в силу с 1 марта 2024 года, за исключением отдельных положений, вступающих в силу с 1 сентября 2024 года.

Федеральный закон от 29.05.2023 N 190-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном пенсионном обеспечении в Российской Федерации» и Федеральный закон «О страховых пенсиях»

В частности, предусмотрено, что с 1 января 2024 года в беззаявительном порядке будут назначаться социальная пенсия по случаю потери кормильца и страховая пенсия по случаю потери кормильца.

Решение о назначении страховой пенсии по случаю потери кормильца ребенку, не достигшему 18 лет, будет приниматься не позднее пяти рабочих дней со дня поступления сведений о смерти кормильца и о детях умершего кормильца из федерального регистра сведений о населении.

Кроме этого, законом устанавливается беззаявительный порядок перерасчета размера ряда пенсий, в том числе пенсии по случаю потери кормильца, размера фиксированной выплаты к страховой пенсии по старости или к страховой пенсии по инвалидности в связи с приобретением необходимого стажа работы в районах Крайнего Севера или приравненных к ним местностях, в связи с приобретением необходимого стажа работы в сельском хозяйстве.

Настоящий федеральный закон вступает в силу с 1 января 2024 года, за исключением положения, для которого предусмотрен иной срок его вступления в силу.

Федеральный закон от 29.05.2023 N 191-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О безопасности гидротехнических сооружений» и статью 48.1 Градостроительного кодекса Российской Федерации»

В частности, собственник гидротехнического сооружения и (или) эксплуатирующая организация освобождаются от обязанности разработки и согласования с федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными на проведение федерального государственного надзора в области безопасности гидротехнических сооружений, правил эксплуатации гидротехнического сооружения.

Закрепляются в том числе понятия «авария гидротехнического сооружения», «вероятный вред». Предусмотрено, что органы власти регионов согласовывают вероятный вред в части правильности определения величин, составляющих вероятный вред при аварии гидротехнического сооружения, в случае если такой вред может быть причинен жизни, здоровью физических лиц, окружающей среде, имуществу физических и юридических лиц на территории соответствующего региона, в порядке, установленном нормативным правовым актом субъекта РФ.

Большинство поправок вступит в силу с 1 сентября 2024 года.

Федеральный закон от 29.05.2023 N 193-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О транспортной безопасности» и статью 9.1 Закона Российской Федерации «О Государственной границе Российской Федерации»

Кроме того, прописаны случаи использования подразделениями транспортной безопасности обученных и аттестованных служебных собак для защиты объектов транспортной инфраструктуры и транспортных средств от актов незаконного вмешательства.

Закон вступает в силу с 1 сентября 2023 года, за исключением отдельных положений, для которых установлен иной срок вступления их в силу.

Федеральный закон от 29.05.2023 N 185-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»

Этот показатель является одним из критериев оценки заявок на участие в открытых конкурсах, предметом которых является право на получение свидетельств об осуществлении перевозок по одному или нескольким муниципальным, межмуниципальным или смежным межрегиональным маршрутам регулярных перевозок. Также уточнен порядок определения победителя конкурса.

Кроме того, на уполномоченный федеральный орган исполнительной власти возложена обязанность информирования перевозчиков о дате отмены межрегиональных маршрутов.

Перенесено с 1 сентября 2023 года на 1 сентября 2026 года вступление в силу закона о введении обязательного перечня услуг, предоставляемых автовокзалом (автостанцией).

Основная часть поправок вступает в силу с 1 сентября 2024 года.

Федеральный закон от 29.05.2023 N 187-ФЗ «О внесении изменений в статью 333.35 части второй Налогового кодекса Российской Федерации»

Госпошлина не взимается в случае выдачи указанным в законе категориям военнослужащих (сотрудникам правоохранительных органов) взамен утраченного или пришедшего в негодность паспорта гражданина РФ или национального водительского удостоверения.

Федеральный закон от 29.05.2023 N 197-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об автомобильных дорогах и о дорожной деятельности в Российской Федерации и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» и статью 3 Федерального закона «О Государственной компании «Российские автомобильные дороги» и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации»

В частности, камеры (стационарные, передвижные, мобильные средства фиксации нарушений ПДД) должны обеспечивать контроль за соблюдением ПДД и осуществлять фиксацию в зоне своего обзора всех нарушений, для выявления которых они предназначены, независимо от усмотрения и без какого-либо непосредственного воздействия на них человека, а также должны быть утверждены в качестве средств измерений, иметь соответствующий сертификат и действующее свидетельство о метрологической поверке.

Информация о местах установки стационарных, передвижных средств фиксации и (или) маршрутах движения транспортных средств с размещенными на них мобильными средствами фиксации должна быть общедоступной и размещаться на официальном сайте МВД.

Фиксация нарушений камерами, не соответствующими установленным требованиям, и передача полученной с их помощью информации в уполномоченные органы не допускаются, а в случае, если указанная фиксация произошла, полученная с помощью таких средств фиксации информация не допускается для использования в целях привлечения к административной ответственности за нарушение ПДД.

Постановление Правительства РФ от 27.05.2023 N 816 «О внесении изменений в Положение о расчете и применении ставок вывозных таможенных пошлин на зерновые культуры, вывозимые из Российской Федерации за пределы государств — участников соглашений о Таможенном союзе»

При расчете вывозной таможенной пошлины на пшеницу и меслин указанная цена увеличивается с 15000 рублей до 17000 рублей, при расчете вывозной таможенной пошлины на ячмень или кукурузу — с 13875 рублей до 15875 рублей.

Проект Федерального закона N 367889-8 «О внесении изменений в Земельный кодекс Российской Федерации и отдельные законодательные акты Российской Федерации и признании утратившими силу отдельных положений законодательных актов Российской Федерации»

Законопроектом, в частности:

исключаются требования о необходимости установления придорожных полос в отношении дорог четвертой и пятой категории;

предусматривается исключение необходимости установления ЗОУИТ в момент получения застройщиком разрешения на строительство. В отношении строящихся объектов вводится обязанность по установлению ЗОУИТ после ввода объекта в эксплуатацию;

вводятся нормы о возможности внесудебного разрешения случаев сноса объектов капитального строительства и споров о законности их постройки, предусматривающие заключение соглашения между правообладателем объекта капитального строительства и объектом, в связи с размещением которого устанавливается ЗОУИТ, в соответствии с которым сторонами этого соглашения могут быть реализованы технические и (или) технологические решения, обеспечивающие безопасную эксплуатацию этих объектов.

Постановление Правительства РФ от 25.05.2023 N 813 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 2 февраля 2023 г. N 150»

Ранее проведение эксперимента планировалось завершить до 1 июня 2023 г.

Постановление Правительства РФ от 25.05.2023 N 815 «Об утверждении перечня случаев, при которых аутентификация с использованием информационных систем организаций, осуществляющих аутентификацию на основе биометрических персональных данных физических лиц, не допускается, и перечня случаев, при которых допускается использование биометрических персональных данных, согласие физического лица на обработку которых подписано простой электронной подписью, правом создания (замены) и выдачи ключа которой в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации в области использования электронных подписей, обладает организация, осуществляющая аутентификацию на основе биометрических персональных данных физических лиц»

В перечне таких случаев: проведение вступительных испытаний в организации, осуществляющей образовательную деятельность, оказание медицинской помощи, а также проведение консилиумов, консультаций, дистанционного медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента с применением телемедицинских технологий, отпуск, в том числе дистанционный, лекарственных препаратов для медицинского применения по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками, предоставление доступа к государственным информационным системам и прочее.

Также определены случаи, при которых допускается использование биометрических персональных данных, согласие физического лица на обработку которых подписано простой электронной подписью, правом создания (замены) и выдачи ключа которой обладает организация, осуществляющая аутентификацию на основе биометрических персональных данных физических лиц.

К таким случаям, в частности, относятся: осуществление безналичных расчетов в сумме, не превышающей 5000 рублей, включая налог на добавленную стоимость, осуществление аутентификации физического лица при взаимодействии с помощью телефонной связи (использовании контакт-центров), осуществление аутентификации при проходе посредством использования информационных систем, обеспечивающих функционирование контрольно-пропускных пунктов, на территории организаций, относящихся к объектам транспортной инфраструктуры городского общественного транспорта, в том числе внеуличного, вручение простых почтовых отправлений, адресованных до востребования, регистрируемых почтовых отправлений, выплата почтовых переводов денежных средств адресатам (уполномоченным представителям) в отделениях почтовой связи акционерного общества «Почта России» в случаях, если объявленная ценность таких почтовых отправлений (сумма почтовых переводов денежных средств) не превышает 2500 рублей.

Настоящее Постановление вступает в силу с 1 июня 2023 г. и действует до 1 июня 2029 г.

Постановление Правительства РФ от 25.05.2023 N 814 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации»

Установлено, в частности, что в случае если средняя цена на нефть сырую марки «Юралс» на мировых рынках нефтяного сырья (средиземноморском и роттердамском), рассчитанная за периоды мониторинга с 15 апреля по 14 мая 2023 г. включительно, с 15 мая по 14 июня 2023 г. включительно и за все последующие периоды мониторинга, сложилась ниже уменьшенной на 204,4 доллара США за 1 тонну и 182,5 доллара США за 1 тонну соответственно средней цены на нефть сырую марки «North Sea Dated» на рынке Северного моря, то величина Цнефть принимается равной уменьшенной соответственно на 204,4 доллара США за 1 тонну и 182,5 доллара США за 1 тонну средней цене на нефть сырую марки «North Sea Dated» на рынке Северного моря. Предусматривается, что внесенные изменения применяются при расчете ставок вывозных таможенных пошлин на нефть сырую и на отдельные категории товаров, выработанных из нефти, уплачиваемых начиная с 1 июня 2023 г.

Указание Банка России от 09.01.2023 N 6350-У «О порядке безвозмездной передачи кредитных историй в бюро кредитных историй на конкурсной основе» (Зарегистрировано в Минюсте России 23.05.2023 N 73402)

Безвозмездная передача проводится в случаях, предусмотренных частями 2 и 8 статьи 12 Федерального закона от 30 декабря 2004 года N 218-ФЗ «О кредитных историях».

Правом на участие в конкурсе обладают только квалифицированные бюро. Плата за участие в конкурсе не взимается.

В приложениях приводятся критерии оценки участников конкурса, а также рекомендуемый образец заявки на участие в нем.

Настоящее Указание вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования. Признается утратившим силу аналогичное Указание Банка России от 23 августа 2016 года N 4106-У.

«Протокол о внесении изменений в Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года» (подписан в г. Москве 25.05.2023)

Экстренные фитосанитарные меры применяются в отношении вредных организмов, не включенных в единый перечень карантинных объектов ЕАЭС и представляющих фитосанитарный риск, на период до включения соответствующих вредных организмов в указанный перечень либо до получения результата анализа фитосанитарного риска в отношении вредных организмов, подтверждающего отсутствие такого риска.

Государство — член ЕАЭС вправе вводить экстренные фитосанитарные меры в следующих случаях:

отсутствие соответствующего и достаточного научного обоснования применения фитосанитарных мер или невозможность представления такого обоснования в необходимые сроки при получении официальной информации от соответствующих международных организаций, государств-членов, а также от третьих стран о принимаемых фитосанитарных мерах;

получение результата анализа фитосанитарного риска в отношении вредных организмов, подтверждающего наличие такого риска.

Также внесены уточнения в некоторые протоколы, в том числе о порядке зачисления и распределения сумм ввозных таможенных пошлин (иных пошлин, налогов и сборов, имеющих эквивалентное действие), их перечисления в доход бюджетов государств-членов, о мерах нетарифного регулирования в отношении третьих стран, о техническом регулировании в рамках Евразийского экономического союза и прочее.