Оценка осуществляется в форме технических и клинических испытаний, а также токсикологических исследований.
Устанавливается в числе прочего, что испытательные и медицинские организации не могут находиться в какой-либо зависимости от разработчика или производителя (изготовителя) медицинского изделия или других заинтересованных в результатах испытаний (исследований) лиц.
Признается утратившим силу Приказ Минздрава России от 09.01.2014 N 2н, которым был утвержден аналогичный порядок, с внесенными в него изменениями.
Настоящий приказ не распространяется на правоотношения по проведению оценки соответствия медицинских изделий, заявление о проведении которой были представлены заявителем в испытательную лабораторию или медицинскую организацию до дня его вступления в силу.
Настоящий приказ действует до 31 декабря 2026 года.