БЕЛГРАД

Разрешено проводить техническое обслуживание медицинских изделий с использованием комплектующих, не предусмотренных в технической и эксплуатационной документации производителя

 

Постановление Правительства РФ от 29.12.2022 N 2525 «О внесении изменений в особенности обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера»

Это допускается, если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости — токсикологическими исследованиями, а также клиническими испытаниями.