БЕЛГРАД

Правительство упростило оборот и государственную регистрацию медизделий при их дефектуре или риске ее возникновения в связи с введением санкций в отношении РФ

 

Постановление Правительства РФ от 01.04.2022 N 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера»

Перечень медицинских изделий, на которые распространяются установленные документом правила, утвердит межведомственная комиссия, в состав которой войдут представители Минздрава, Минпромторга, Минфина, Минэкономразвития, ФАС, ФТС, ФНС, регистрирующего органа, а также представители иных органов и организаций при необходимости.

Установлено, что государственная регистрация медизделия осуществляется Росздравнадзором, а факт такой регистрации подтверждается регистрационным удостоверением на медицинское изделие, которое выдается со сроком действия до 1 сентября 2023 года, и записью в соответствующем реестре.

Документом, в числе прочего, закреплены сокращенные сроки государственной регистрации указанных медизделий.

Настоящее Постановление действует до 1 сентября 2023 года.