Приказ Минздрава России от 25.08.2021 N 880н «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для проведения экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза и (или) Российской Федерации, осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией» (Зарегистрировано в Минюсте России 11.10.2021 N 65365)
В круг заявителей в рамках данной госуслуги входят в том числе организации — производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами и др.
Госуслуга предоставляется Минздравом России.
Срок предоставления госуслуги и выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления госуслуги, составляет 5 рабочих дней со дня регистрации заявления и документов.
За предоставление госуслуги госпошлина или иная плата не взимаются.
Признан утратившим силу Приказ Минздрава России от 02.08.2012 N 58н, регулирующий аналогичные правоотношения.
Настоящий приказ действует до 1 сентября 2027 года.